单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级 药事管理学1第一章 绪论§1 药事管理§2 药事管理学科§3 药事管理研究2§1 药事管理药事: 研制生产流通使用价格和广告药事管理: 国家对药品监督管理及药事机构自身的经营管理以及药学服务的管理 3
《药品管理法》条文释义 [字号:大 中 小] 2004-11-24 概述 《中华人民共和国药品管理法》是专门规范药品研制生产经营使用和监督管理的法律原《药品管理法》(以下简称原法)自1985年7月1日起实施以来对于保证药品的质量保障人民用药安全有效打击制售假药劣药发挥了重要作用 随着我国改革的不断深化对外开放的逐步扩大药品的监督管理工作中出现了一些新情况新问题主要表现在以下方面
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级第二章 我国药品组织机构教学目的要求:掌握我国药品监督管理组织掌握执业药师制度熟悉医药职业道德教学重点和难点:执业药师制度第一节 我国药品监督管理机构 我国药品监管体制的改革SFDA改由卫生部管理理顺食品药品监管体制十年风雨十年风雨成立SDA成立机构改革垂直管理改名SFDA成立回归卫生部管理199820002004200
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级药事管理学第五章 新药品注册管理中国医科大学药学系临床药理教研室常天辉Friday April 22 2022提要药品注册的概念依法定程序对拟上市销售药品的安全性有效性质量可控性等进行系统评价并作出是否同意进行药物临床研究生产药品或者进口药品决定的审批过程药品注册与药品监督管理的关系药品注册是药品监督管理的重要组成部分实行药
医院药事管理委员会工作计划为更好的对我院药品和药事活动进行监督管理保证药品质量增进药品疗效保障人民用药安全有效经济合理维护人们的健康和用药的合法权益现制定我院药事管理委员会工作计划一认真贯彻落实《药品管理法》等国家的药政法规依据有关的法律法规条例不断完善我院有关药事管理工作的规章制度并监督实施促进合理用药使医院药品管理更加法制化规范化和科学化二积极配合医院纪检监察工作严厉打击药品流通环节的商
新药申报与审批的程序是怎样进行的按照《新药审批办法》第五章的规定:新药的申报与审批分为临床研究和生产上市两个阶段初审由省级药品监督管理部门负责县市由国家药品监督管理局负责现结合图1新药申报与审批基本程序示意图介绍该程1.申报单位填写新药临床研究(或生产)申请表连同申报的技术和样品报省自治区直辖市药品监督管理部门省级药品监督管理部门进行初审即对新药的各项原始是否齐全进行审查同时派员对试
关于印发体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准和开办申请程序的通知 国食药监市[2007]299号 2007年05月23日 发布 各省自治区直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为加强体外诊断试剂专营企业的监督管理规范体外诊断试剂经营行为根据《药品管理法》《药品管理法实施条例》《医疗器械监督管理条例》和《药品经营许可证管理办法》《医疗器械经营许可证管理办法》国家局制定了《体外诊断试剂
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级第二章 药品监督管理Chapter 2 Drug Administration处方药非处方药假药劣药新药仿制药特殊管理药品药品Question thinking 什么是药品作为药的基本要求是什么上述各类药品的区别是什么国家是如何对它们进行管理的学习要求药品的定义质量特性药品监督管理的定义药品质量监督检验的概念性质及分类