2010版GMP培训试题(投诉与不良反应自检发运与召回) 部门 职务 分数 一填空题1药品不良反应报告和监测管理需设立 并配备 负责管理2对不良反应应当详细 和 即使采取措施控制 风险并按

单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级关于药品安全评价的一些想法 复旦大学附属华山医院　王大猷全国药物性损害与安全用药学术会议2010年5月21日　北京 辨析(1)某家医院一年收到的药品不良反应报告中80是注射剂引起的因而得出结论：注射剂更易引起药品不良反应辨析(2)某省在同一时间段内收到引起消化道出血的报告数目：A药100份B药9份因而得出结论：A药比B药更易引

药品不良反应报告与监测管理制度本医疗机构指定专(兼)职人员负责本单位使用药品的不良反应报告和监测工作药品不良反应报告的范围：药品引起的所有可疑不良反应药品不良反应专(兼)职人员对所使用的药品的不良反应情况进行监测调剂员配合做好药品不良反应监测工作加强对本医疗机构所使用药品不良反应情况的收集一经发现可疑药品不良反应应当详细记录调查分析评价处理并填写《药品不良反应事件报告表》并立即报告有关部门医

一名词解释药品注册：指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请依照法定程序对拟上市销售的药品的安全性有效性质量可控性等进行系统评价并决定是否同意其申请的审批过程药品不良反应：指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应(中国)指在预防诊断治疗疾病或改变生理功能过程中人接受正常剂量的药物时出现的任何有害的且非预期的反应(WTO)处方药：指凭执业医师和执业助理医师处方方可

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药品不良反应报告程序1药品不良反应报告原则是可疑即报2各科室发现药品不良反应或疑似药品不良反应后由当班医护人员拨打84613或65042通知药剂科临床药师临床药师接到后2小时内到临床了解情况并填写药品不良反应事件报告表3若遇输液反应或危及生命的药品不良反应当患者家属提出疑义时由临床医务人员和病人家属共同负责将药品封存后并保存于冰箱内如患者及其家属对所用药品提出要检验24小时内由医务科会同

单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级药品不良反应与药源性疾病首都医科大学宣武医院药剂科 曾艳培训大纲熟悉药品不良反应的内容掌握药品不良反应的关联性评价和报告表的填写药品不良反应定义 指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应我国《药品不良反应报告和监测管理办法》齐二药亮菌甲素事件安徽华源欣弗事件上海华联甲氨蝶呤事件鱼腥草注射液停用

单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级第一章 绪论Chapter 1 IntroductionQuestion Thinking药价虚高在学习生活和工作中会经常见到上述概念它们分别是什么含义在我国是一种什么状况作为药学生或药学人员应如何把握和管理它们新药RDRxOTC临床药师执业药师药品不良反应基本药物制度学习要求掌握药事管理的含义及其重要性 药事管理学科的定义性质 药事管理学课程

药品不良反应报告表企业名称： ： 报告日期： 年 月 日患者：性别：□ 男 □ 女出生日期：年 月 日民族：体重(KG):国家药品不良反应： 有□ 无□ 不详□病历号门诊号：工作单位或地址：：既往药品不良反应情况：有□ 无□ 不详□原患疾病：不良反应名称：不良反

药品不良反应(事件)报告管理制度一药品不良反应(ADR)主要是指合格药品在正常用法用量情况下出现与用药目的无关的或意外的有害反应为促进合理用药提高药品质量和药物治疗水平根据《中华人民共和国药品管理法》《药品不良反应报告与监测管理办法》等有关法律法规特制定本规定二药品不良反应医疗器械不良事件的报告范围1．上市5年以内的药品医疗器械和列入国家重点监测的药品医疗器械引起的所有不良反应(事件)2．上

单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级仅供内部使用单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级仅供辉瑞内部使用仅供辉瑞内部使用舒普深不良反应-腹泻医生的质疑-胃肠道反应使用舒普深更容易发生腹泻吗我的患者使用舒普深后腹泻是不是二重感染我感觉2:1的制剂比1:1的制剂更加容易腹泻…………如何应对为什么发生腹泻舒普深治疗中腹泻的发生率如何避免

第十章　药物警戒与药源性疾病　　(7分)　　药品具有双重性其疗效与不良反应并存除治疗作用外尚存在危害性能损害患者造成残疾甚至死亡　　因此必须本质上认识药品要熟悉药品有效性和安全性时刻保持高度警惕通过各种警戒和防范措施尽可能把药品不良反应和不良事件消灭在萌芽状态将不良事件的防控作战略性的前移第一节　药品不良反应与不良事件细目要点不良反应(1)药品不良反应的定义(2)药品不良反应的分型与特点(3

药品不良反应报告表企业名称： ： 报告日期： 年 月 日患者：性别：□ 男 □ 女出生日期：年 月 日民族：体重(KG):国家药品不良反应： 有□ 无□ 不详□病历号门诊号：工作单位或地址：：既往药品不良反应情况：有□ 无□ 不详□原患疾病：不良反应名称：不良反

药品不良反应与安全用药摘要：合理用药始终与合理治疗伴行是一个既古老又新颖的课题也是药学工永恒的话题药学工作的宗旨是以服务患者为中心临床药学为基础促进临床科学用药其核心是保障临床治疗中的安全用药目前公认的合理用药的基本要素：以当代药物和疾病的系统知识和理论为基础安全有效经济及适当的使用药物结合文献浅谈一下临床常见的药品不良反应与安全用药问题关键字：不良反应 合理用药 药物的不良反应是

单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级药品不良反应报告表规范填写手册江苏省药品不良反应监测中心一药品不良反应监测工作的背景及现状三编写《手册》的背景和总体框架二药品不良反应基本概念主 要 内 容四《手册》使用介绍第一部分 药品不良反应监测工作的背景及现状国外药品不良反应危害事件沙利度胺(反应停)事件：药物治疗史上最悲惨的药源性事件2. 受害人数：全世界受害者超过

单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级　药物不良反应Adverse drug reaction第一节 概述(introduction)海豹肢畸形婴儿一基本概念1.药物不良反应(adverse drug reaction ADR) 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应排除用药过量用药不当所致的药物反应2.药物不良事件(adver

单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级《药品不良反应报告和监测管理办法》相关表格填写要求国家药品不良反应监测中心2011年6月27-28日《药品不良反应报告和监测管理办法》 2011年5月4日发布自2011年7月1日起施行《办法》中针对不同报告类型提供了三份表格 附表： 1．药品不良反应事件报告表 2．群体不良事件基本信息表

单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五pany Logo单击此处编辑母版标题样式.themegallery《药品不良反应事件报告表》填写方法及存在的问题厦门市中医院尤文质2006年10月12日1药物不良反应的定义按WHO沿用30年的定义：用于人类预防诊断或治疗疾病或改善生理功能的药物在正常剂量下所

D—5药物不良反应处理制度 2012-4-30 类别 药事管理编号 D—5生效日期 2012.5 题目 药品不良反应处理制度 修改日期 页数 1 为加强安全医疗安全用药规范全院药品不良反应事件报告和监测的管理根据《中华人民共和国药品管理法》《药品不良反应报告和监测管理办法》制定本制度2 全院实行药品不良反应报告制度医务人员应按规定报告所发现的药品不良反应事件　　 　3　医院设立药品不

单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级抗菌药物不良反应的防治中山大学附属第六医院莫晓能一药品不良反应相关知识的复习1什么是药品不良反应 指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 包括：副作用毒性作用后遗效应过敏反应继发反应特异性遗传素质反应致癌致畸致突变等2药品质量事故和不合理用药的 事故是药品不良反应吗 答案：