药用辅料的研发与应用摘 要：药用辅料作为药物制剂的重要组成部分在制剂发展中起着关键的作用本文着重阐述了辅料开发的几种途径辅料安全性审批问题及国内开发新型辅料的必要性关键词：药用辅料 药物制剂 剂型药品的研究与开发(RD)己成为医药卫生科技热点话题之一伴随着科学技术的进步可控制药物释放速度的片剂和胶囊剂透皮吸收制剂靶向给药制剂以及DDS等技术已日趋成熟有些已应用于临床这与药用辅料(或称为药用

单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级All rights reserved12模块七　制剂有效性评价3专题一 药物制剂的溶出释放试验专题二 药物制剂的吸收试验专题三 生物利用度和生物等效性试验模块七　制剂有效性评价4专题二 药物制剂的吸收试验掌握药物胃肠道吸收胃肠道外吸收的特点知道影响药物胃肠道吸收胃肠道外吸收的主要因素学会pH分配学说的应用知道药物吸收试验的方

单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级第三节 药物制剂的优化设计 药物制剂的处方设计与制备工艺条件的优化总是希望作少量实验获得较好的结果因此采用现代数学方法辅助药物制剂优化设计已成为制剂研究的主要领域特别是计算机的发展使计算工作简化促进了现代数学方法在药物制剂研究中的应用 药物制剂的处方与制备工艺设计首先是根据主药的药理药效作用特点与药物的理化性质确定给药途径与制

单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级药物制剂的处方前设计工作中国药科大学药剂学教研室1本章学习要求：掌握药物制剂处方设计前工作的内容掌握药物理化性质的测定方法及各参数对处方设计的意义掌握药物制剂稳定性的概念和研究目的掌握影响药物制剂降解的因素及稳定化方法熟悉药物制剂稳定性试验方法2了解制剂中药物化学降解的途径了解制剂的有效期及其特殊药物制剂的贮存熟悉药物的吸收分

溶出度系指药物从片剂胶囊剂和颗粒剂等固体制剂在规定的条件下溶出的速率和程度它是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外试验法是评价和控制药品制剂质量的一个重要指标对评估制剂的批次质量优化处方及制备工艺保证处方工艺等变更前后产品质量的一致性有重要作用????? 在中国药典附录收载的溶出度测定法种对转篮法(一法)和桨法(二法)小杯法(三法)的仪器装置测定方法和结果判定标准给予了较详细的规

单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级凝胶剂第一节 概述一凝胶剂和原位凝胶的定义1凝胶剂指药物与适宜的辅料制成的均一混悬或乳剂型的乳胶稠厚液体或半固体制剂分为混悬凝胶剂水性凝胶剂和油性凝胶剂2原位凝胶不同于传统的亲水凝胶是指以溶液状态给药后立即在用药部位发生相转变形成的非化学交联的半固体制剂二凝胶剂与原位凝胶的特点1原位凝胶的特点(1)对接

单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级片 剂(Tablets)1主要讲解内容片剂的概念特点片剂的分类片剂的辅料片剂的制备片剂的质量检查片剂的包衣举例说明不同类型药物的片剂制备2一片剂的基本概念 (一)片剂的定义指药物与适宜辅料均匀混合通过制剂技术压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂可供内服外用目前临床应用最广泛的剂型之一 3(二)片剂的特点 1.片剂的优点种类多

Your site hereCollege of Pharmacy Suzhou UniversityThursday April 21 2022Chapter 16 制剂新技术 LIU Yang第一节 固体分散技术 固体分散技术是将难溶性药物高度分散在另一固体载体中的新技术固体分散技术的特点是提高难溶性药物的溶出速率和溶解度以提高药物的吸收和生物利用度难溶性药物通常是以分子胶态微晶或无定形状态

第五章 片剂精品课程配套电子教案药物制剂技术第五章　片　剂知识目标 掌握片剂的概念组成 掌握片剂的制备方法及各部分操作 掌握片剂包衣的目的和种类包衣的方法学习目标能力目标 能制备片剂并能分析解决压片过程中可能出现的问题 能正确操作压片机包衣机崩解仪等设备 片剂——药物辅料→制剂技术→片状或异形片状的制剂 给药途径: 内服外用 第一节 概　述【讨论】 想一

单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级1模块七　制剂有效性评价2专题一 药物制剂的溶出释放试验专题二 药物制剂的吸收试验专题三 生物利用度和生物等效性试验模块七　制剂有效性评价3专题二 药物制剂的吸收试验掌握药物胃肠道吸收胃肠道外吸收的特点知道影响药物胃肠道吸收胃肠道外吸收的主要因素学会pH分配学说的应用知道药物吸收试验的方法学会药物透皮吸收试验的数据分析 教学目

天津渤海职业技术学院毕业环节开题报告学生： 李婧 学 号： 9130205249 系部： 生物工程系 专业： 药物制剂 设计(论文)题目： 阿司匹林口腔崩解片的制备工艺研究 指导教师： 何姗 2012

药物制剂专业就业前景与发展方向????一药物制剂专业发展方向：?? 　1药物化学对药剂学的挑战构效关系组合化学生物学及细胞生物学的发展使化学药物设计更合理目的性更明确成功率更高过去存在的大量的需要药剂学家解决的问题如吸收溶解度靶向等在药物形成阶段即已完成?　　2制剂处方及工艺设计程序化标准化随着辅料的标准化和制药设备的计算机化制剂处方及工艺实现人工智能系统控制大部分剂型和制剂实现程序设计计算

质量标准——缓释控释和迟释制剂指导原则　　缓释控释制剂与普通制剂比较药物治疗作用持久毒副作用低用药次数减少由于设计要求药物可缓慢地释放进入体内血药浓度峰谷波动小可避免超过治疗血药浓度范围的毒副作用又能保持在有效浓度范围(治疗窗)之内以维持疗效缓释控释制剂也包括眼用鼻腔耳道阴道肛门 HYPERLINK :.med66aspwangxiaokqyishiindex.asp

单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级精品课程配套电子教案药物制剂技术第二章　液体制剂精品课程配套电子教案 知识目标掌握液体制剂的概念分类及特点掌握溶液剂乳剂混悬剂的特点分类和制备方法常用溶剂常用附加剂的类型及选用原则掌握表面活性剂的概念种类结构特征和应用 能力目标能正确选用和使用表面活性剂溶剂和附加剂 会计算表面活性剂HLB值和溶液的浓度换算液体制剂的浓

单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级精品课程配套电子教案药物制剂技术知识目标 掌握气雾剂的概念组成制备方法 熟悉气雾剂的吸收过程 了解常用的抛射剂 能力目标 能初步学会抛射剂的应用学习目标第八章　气雾剂 气雾剂的概念 气雾剂的分类 按用药途径：吸入型非吸入型外用型 按处方组成：二相气雾剂三相气雾剂 按给药剂量：定量气雾剂非定量气雾剂 气雾剂的主要特点

单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级药物制剂的稳定性Stability of Pharmaceutical Preparation 1药品稳定性是指原料药及制剂保持其物理化学生物学和微生物学性质的能力稳定性研究目的：考察原料药或制剂的性质在温度

单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级第二章??液体制剂第一节 概述第二节 液体制剂的溶剂和附加剂第三节 低分子溶液剂第四节??高分子溶液剂第五节 溶胶剂第六节 混悬剂第七节 乳剂第八节 不同给药途经用液体制剂第一节 概述一液体制剂概念二液体制剂的特点三液体制剂的质量要求四液体制剂的分类一液体制剂概念液体制剂是指药物分散在适宜的分散介质中制成的以液体形态的制剂液

单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级药物制剂的创新与国际化吴传斌 教授中山大学药学院2010.7.26仿制药高端制剂国际化的研发策略 吴传斌 教授中山大学药学院2012.4.7-9成都仿制药研发策略与申报要求及质量控制研讨会非专利药物国际市场非专利药物在美国药物市场也占据很大的比例仿制药制剂占所有处方药的69美国目前非专利药物的市场价值是330亿美元占全球非专利

单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级??液体制剂第一节 概述第二节 液体制剂的溶剂和附加剂第三节 溶液型溶液剂第四节??高分子溶液剂第五节 溶胶剂第六节 混悬剂第七节 乳剂第八节 不同给药途径用液体制剂第九节 液体制剂的包装与贮存第一节 概述一液体制剂的特点和质量要求二液体制剂的分类概念 液体制剂系指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态

单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级 北京协和医学院药物研究所2009.4.14 药物制剂质量评价方法夏学军 药物制剂的研究内容给药途径选择剂型选择处方与工艺研究包装材料(容器)的选择稳定性研究选择优选处方临床前及临床研究(安全性有效性)质量研究 一制剂