单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级偏差管理张其骏 杭州默沙东 Apr.20111议程偏差管理系统根本原因分析技术2偏差管理系统(1)什么是偏差 任何可能影响质量的计划之外的事件 unplanned events什么是偏差管理 定义工厂如何应对偏差的体系 为什么要进行偏差管理产品质量影响评估CAPA 3制药行业中偏差举例偏离验证注册范围 偏离程序设备故障 校正超标产量超标 自动控制故障

2008年世界跨国制药企业情况2008年已经过去世界经济在2007年下半年开始已经出现经济衰退迹象美国次级贷问题开始蔓延但是真正的影响在2008年开始真正突现其程度超出人们的想象包括信用危机粮食危机金融危机原材料和物价上涨带动的PPI和CPI突然的上升和下降实体经济受到的冲击日益严重但是这些问题对于医药行业没有很大的影响制药行业面临的问题仍然是老问题研究开发的效率不高各国仍然在实施医疗体制改

单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级第四章 基因工程制药在制药业中医药产业经历了3 个不同的历史阶段:天然药物通过化学方法合成的药物基因工程药物基因工程药物3 个阶段:其一是细菌基因工程即把目的基因通过适当的改建导入大肠杆菌中再通过细菌等原核微生物表达的目的蛋白作为药物其二是细胞基因工程药物这是把人或哺乳动物的基因直接导入哺乳动物的细胞中生产有生物活性的产品其

单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级让你的会议 更引人注意欢迎观看我们的作业Make your reporter more charming网络营销案例Give yourtent more strenghth小张网络营销专业毕业后被聘用到某制药营销部的顾客网络管理岗位主要负责顾客网络的开发与维护等工作该是一家新成立的制药企业主要生产降血脂药品该

西安海欣制药有限部门：QC编号：QC-MS-038-2起草： 日期：类别：管理标准无菌工作服管理规程审核： 日期：版次：第2版批准： 日期：替代：第1版生效日期：页码：第 1 页共2页颁发部门：质量部分发部门：1.目的：制定本标准的目的是建立一个无菌工作服管理规程防止交叉污染确保检验质量2.范围：本标准适用于无菌室无菌服(衣裤鞋帽口罩等)的管理3．责任：无菌

设备及管道的清洗验证编号山东齐鲁制药厂年 月 日设备及管道的清洗验证方案验证结论：验证报告的起草 职务 日期 年 月 日验证报告的审核 职务 日期 年 月 日验证报告的批准 职务 日期 年 月 日目录引言背景执行及参考文件验证目的(Objective of validation)验

哈药ERP方案分报告制药三厂ERP应用解决方案浪潮山东通用软件有限2000年9月18日前 言首先感谢哈药给予我们这个机会能够作为候选厂商之一参与贵的ERP应用调研工作为了最大限度地保证项目的成功根据的要求我们分别对哈药确定的四家试点企业和总部进行了调研并针对每家企业的特点分别编制了相应的解决方案在调研过程中我们发现和各企业对于项目的目标是一致的没有根本

单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级新疆华世丹药业股份有限单击此处编辑母版标题样式2011年3月9日单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式新疆华世丹药业股份有限单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式新疆华世丹药业有限单击此处编辑母版文本

步长德药介绍老师你好我是德药制药烟台办事处的推广经理李健首先我代表德药制药感谢您长期以来对我们及产品的认可和支持也感谢您能给我这个机会让我能简要介绍一下德州德药制药有限我们的德药已拥有近四十年的企业发展历史前身为山东省德州制药厂2003年与国内著名的步长合资组建现代化制药企业——德州德药制药有限现为山东省高新技术企业全国和谐劳动关系优秀企业中国企业诚信经营示范单位山东

3Th纯化水系统验证报告 编号：起草人： 起草日期：_________审核人： 审核日期：_________批准人： 批准日期：_________河南惠新制药有限目 录1．引言1．1．验证小组人员及责任1．2．概述1．3．工艺流程图1．4．用途1．5．验证的前提条件时间1．6．验

1 总论1.1 项目背景1.1.1 项目名称头孢类无菌原料药及医药中间体项目1.1.2 建设单位1.1.2.1 建设项目基本情况建设单位名称：XX药业XX制药有限企业类型：有限责任地址：XX经济开发区法人代表：XXX联系人：XXX(XXX)：XXXXXXXXXXX1.1.2.2 建设单位概况XX药业XX制药有限是北京XX药业的全资子北京XX药业为主要从

制药行业SAP实施经验总结高维信诚资讯有限目 录 TOC o 1-3 h z  HYPERLINK l _Toc535511964 1药业实施ERP的重点和难点 PAGEREF _Toc535511964 h 3 HYPERLINK l _Toc535511965 2主数据收集 PAGEREF _Toc535511965 h 4 HYPERLINK l _T

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???XXERP方案分报告??制药三厂ERP应用解决方案????????????XX软件有限????????????前 言首先感谢哈药给予我们这个机会能够作为候选厂商之一参与贵的ERP应用调研工作为了最大限度地保证项目的成功根据的要求我们分别对哈药确定的四家试点企业和总部进行了调研并针对每家企业的特点分别编制了相应的解决方案在调研过程中我们发现和各企业对于

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