单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级第七章 制药工程萃取设备萃取: 将所选定的某种溶剂加入到液体混合物中根据混合物中不同组分在该溶剂中的溶解度不同将需要的组分分离出来这个操作过程称为溶剂萃取 萃取操作的基本过程如图所示原料液(液体混合物)由AB两组分组成若待分离的组分为A则称A为溶质B组分为原溶剂(或称稀释剂)加入的溶剂称为萃取剂S首先将
清洗验证方案 设备名称验证编号ZL-200型快速整粒机清洗验证SMP-VT-038-00制药厂目 录1.验证方案的起草与审批1.1验证方案的起草2验证方案的审批验证小组成员名单时间进度表4.概述5.验证目的6.清洁标准操作规程7.关键部位和参照产品7.1关键部位7.2参照产品8.验证方法8.1物理外现检查8.2化学测定8.2.1考核指标的确定8.2.2取样方法8.2.3检验方法9.验证
国产干法制粒机在制药领域使用常见的问题(文章)我国干法制粒机制造厂家很多但设备稳定性相比较差些故障率较高主要问题有:轧辊坏漏水轧辊错位产尘量大成品率低难清洁压力不稳定等等问题本人多年接触干法制粒机也多次到过使用干法制粒机的药厂对国产和进口的干法制粒机做了一定的探讨现总结如下:1轧辊问题1.1轧辊易坏??轧辊的表面结构主要尺寸参数是圆周齿数齿面槽的宽窄齿开面的深浅不同的轧辊表面构造对物
目 录GMP知识问答(一)验证……………………………………药品生产验证包括哪些内容验证文件内容有哪些制药设备验证确认包含哪些内容厂房设施验证确认方案内容有哪些什么叫再验证生产工艺如何进行验证(二)设备维护……………………………………安全生产八字方针是什么设备润滑的五定是什么设备维护的四项要求是什么设备操作的五项纪律是什么设备使用维护工作的三好四会指的是什么疏水阀的作用是什么安装疏水阀为什
BGB高效包衣机 使用说明书 常州市武干干燥设备有限:(0519)8739888 传真:(0519)8739111地址:常州市郑陆镇集中工业区邮编:213111目录设备的用途设备的性能工作原理结构设备的润滑设备的安装设备的操作包衣操作简要说明设备维护保养维修1 设备的用途高效包衣机是用于对中西药片药丸进行糖衣水相薄膜有机薄
设 备 验 证 报 告设备名称LSB-W-IA型卧式铝塑泡罩包装机起草人部门日期审核人部门日期批准人部门日期制药厂1.概述2001年10月25日至2001年11月24日设备验证小组根据对口服固体制剂一车间的LSB-W-IA型卧式铝塑泡罩包装机进行安装确认运行确认性能确认2. 验证内容2.1 安装确认2.1.1档案名称存放地点使用说明书工程部装箱单工程部产品合格证工程部检查人:
有限2ml水针洗烘灌联动线设备用户需求1管制抗生素瓶洗烘灌联动线整线要求:设备的设计制造满足GMP要求设备的布局应在需方提供的房间内部合理布局保证工艺的流畅不对其他操作产生干扰适用规格:2ml管制抗生素瓶生产能力:大于200支分钟(以2ML为例)稳定生产能力:200支分钟(以2ML为例)联动生产线速度可进行变频调节在以上规定范围内运行稳定可靠应能在设计速度的 10到 100之间运行破瓶
江苏明华制药有限企 业 标 准GZ-80型干法制粒机验证方案VB·09-203-A(F)2004-06-18批准 2004-07-18实施江苏明华制药有限企业标准验证方案审批表文 件 名GZ-80型干法制粒机验证方案文 件 编 号VB·09-203-A(F)内容程序部 门签名日 期备 注起 草
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台达A2系列伺服在精密药液灌装生产线上应用系统设计单位--济南唯实兴自动化工程有限1 引 言 今天随着制药企业GMP新标准认证制度的实施为制药企业对制药装备提出了更高的目标和要求同样为制药装备厂家提供了前所未有的发展机遇和市场空间但是传统的制药机械机械结构已经和控制方案已经不能满足现有的制药行业发展的需求新一代的制药机械将可以提供更高精度的更高自动化程度的控制工艺来不断迎接市场的挑战
zhanghongfei单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级设备管理 管理人员--培训4420221zhanghongfei一.制药设备与GMP4420222zhanghongfeiGMP中关于厂房与设施设备的规定总计30条占总条数的34我有关设备的文件有200多个设备各阶段的管理工作是决定企业生存的重大因素企业的产量质量交货
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