单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级FDA 法律法规培训主讲人：认证部 边月静日期：2011.07.13培训内容FDA 认证流程及认证文件企业注册510(k) 与 产品列示510(k)Summary介绍510(K)查询及产品代码设计变更控制医疗器械法规监管产品labeling的法规符合性违规后的处罚及相关事宜关于产品进口到美国的信息 申请FDA所涉及的法规Co

单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级FDA基础知识培训品质部FDA简介FDA是美国Food?and?Drug?Administration的缩写中文翻译名称为美国食品药品管理署.FDA管理的产品包括:食品药品医疗器械生物制品动物食品和药品化妆品辐射产品组合产品等.获得美国FDA认证的意义： 1?进入美国市场的通行证? 2?进入其他国际市场的身份证?