单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级药品验收 应严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品销后退回药品的质量进行逐批验收并有记录 验收抽取的样品具有代表性 验收时应同时对药品的包装标签说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查 验收药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称地址有药品

药品质量控制及检验实验室管理080512第一部分 管理要求一组织(一)药品生产企业设置的检验实验室(以下简称实验室)应符合法律法规及法定监督管理部门的要求确保药品检验质量其组织机构及名称可根据各企业实际情况而定但必须保证其在质量体系中的地位与作用明确职权责其职责主要包括：1制定和修订检验操作规程2制定并执行检验用设备仪器试剂试液标准物质滴定液检定菌实验动物等管理办法3对物料中间产品和成品进

附件1： 药品生产企业年度质量回顾分析报告指南1本指南是企业撰写产品年度质量回顾分析报告的指导性文件各企业可根据实际情况在积极学习和充分借鉴国内外先进经验的基础上结合新版GMP不断完善相关内容年度质量回顾分析报告模板(附录234)仅供参考2药品生产企业应建立药品年度质量回顾分析报告制度及药品年度质量回顾分析报告撰写的管理程序和操作规程原则上由企业质量受权人牵头负责实施各药品生产企业每年向区市

药品质量管理制度目录一药品和医疗器械购进管理制度二药品和医疗器械质量验收管理制度三药品和医疗器械储存养护管理制度四药品拆零管理制度五不合格药械管理制度六药品质量事故处理和报告制度七药品不良反应和医疗器械不良事件报告制度八效期药械管理制度九特殊管理药品购销存的规定一药品和医疗器械购进管理制度1购进人员应业务熟练责任心强并须经有关药品和医疗器械法律法规培训持证上岗2购进药品和医疗器械必须严格执行

Evaluation Only. Created with Aspose.Words. Copyright 2003-2022 Aspose Pty Ltd.药品验收管理制度1．目的:规范药品验收过程保证入店药品的质量合格数量准确 2．范围：药品购进及售出退回验收工作 3．责任人：验收员 4．内容 4．1 所有药品必须经过验收合格方可入库药店陈列与销售购进药品验收工作由药店验收员负责 4．2购进药

一单项选择题1阿司匹林片吸湿后容易发生的质量变化是：A ? 风化 ? ? B ?水解 ? ? C 结块 ? ? ?D 氧化2在能够预见到某种药品经过短时间储存易发生质量变化时该种药品的出库原则应遵循：A ?先进先出 ? ?B ?先产先出 ? ?C ?易变先出 ? ? D ?近效期先出3下列哪种药品需要冷藏保存A 复方甘草合剂 ? ? B ?维生素C ? ? C 肾上腺素 ? ? D ?注射用

不合格药品管理制度一药品是用于防病治病的特殊商品其质量与人体的健康密切相关为严格不合格药品的控制管理确保消费者用药安全特制定本制度二药剂管理部门负责对不合格药品实行有效控制管理三质量不合格药品不得采购入库和销售凡与法定质量标准及有关规定不符的药品均属不合格药品包括：1药品内在质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品2药品的外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品3药品包装标签及说明书

单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式LOGO仿制制剂的处方工艺研究目 录前 言1仿制制剂处方工艺研究的基本思路2处方研究及案例分析3制备工艺研究及案例分析45总 结前 言处方设计研究不充分关键工艺环节缺乏研究及有效控制工艺难于放大新注册办法实施相关指导原则仿制制剂处方工艺研究的主要问题提升药品质量------仿制药处方及工艺研究的重点仿制药处方工艺

药品质量报告途径与流程一质量问题是指奥鹏应用过程中因药品质量问题而导致的危机人体健康或造成医院经济损失的情况质量问题按其性质和后果的严重程度分为：重大质量问题和一般质量问题两大类二重大质量问题1.违规购销假劣药品造成严重后果者2.未严格执行质量验收制度造成不合格药品入库者3.由于保管不善造成药品整批虫蛀霉烂变质破损污染等不能再供药用造成重大经济损失者4.发出药品出现差错或共他质量问题并严重威

单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级2011-12-16??微生物学基础知识1微生物概况在自然界中用肉眼无法直接看到的必须用光学显微镜或电子显微镜放大几百倍几千倍甚至几万倍才能观察到的微小生物的总称微生物的种类繁多至少在十万种以上包括病毒细菌霉菌及酵母菌等2微生物与药品质量的关系有些药品的生产是依靠微生物来完成的如神曲淡豆豉是通过微生物发酵后制成的而青霉素是微生