1目的制定变更评价和控制的程序确保任何变更处于受控制状态严格管理与产品质量和生产条件有关的任何变更维护产品的质量安全和功效2 范围原辅料变更及供应商的变更质量规格和包装规格的变更分析方法变更厂房设备与设施的变更工艺变更包材和标签的变更 其他涉及生产过程的变更3责任者 质量管理部采购部质检中心仓储中心生产部销售部具体职责：变更申请部门：向主管部门提出变更申请负责提供变更申请所需的支持性材

制药企业排名——国内企业100强(1)2011-11-08 21:30序号 企业名称 利润总额(千元)1 上海医药()有限 18125382 中国医药总 12385713 广州医药有限10313774 天津市医药有限10115115 山东东阿阿胶有限责任8387406 哈药有限7277197 南京医药产业()有限7165188 华北制药

目 录 TOC o 1-2 h z u  HYPERLINK l _Toc199502200 第一章 项目概述 PAGEREF _Toc199502200 h 1 HYPERLINK l _Toc199502201 1.1项目名称 PAGEREF _Toc199502201 h 1 HYPERLINK l _Toc199502202 1.2项目承办单位 P

Click to edit Master title styleClick to edit Master text stylesSecond levelThird levelFourth levelFifth level1某企业管理咨询有限 —某制药企业精益管理项目总结2009年 ? 中国2项目概况 – 某咨询的四阶段 方式 项目调研分析内容 项目方案设计内容 项

单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级广州医药科技有限 安全生产培训2012年2月16日培训的目的1提高员工安全意识提升安全素质2让员工实现： 要我安全→我要安全→我会安全3体现以人为本的企业文化安全生产的定义安全生产是指从事生产经营活动过程中为避免发生造成人员伤害和财物损失的事故而采取相应的事故预防和控制措施以保证从业人员的人身

单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级制药企业GMP认证实施指南第一章 总则 第一节 厂址和总图一药品生产工厂的厂址选择应根据下列原则并经技 术经济方案比较后确定应在大气含尘含菌浓度低无有害气体自然环境好对药品质量无有害因素卫生条件较好的区域应远离铁路码头机场交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂(如化工厂染料厂及屠宰厂等)贮仓堆场等有严重

制药企业质量体系文件概论　　摘　要　阐述了制药企业质量体系文件的结构组成 制订和修订以及管理 目的旨在使其适应现行GMP以及有效质量管理的要求　　对于制药企业而言 构筑科学有效的质量体系文件 不仅是现行GMP标准的要求 同时也是药品质量管理实践的客观需求 药品GMP标准的目的并不是要强行统一制药企业的质量体系 因为质量体系会受到各种因素(如企业特性 产品结构以及人力资源组成等)的影响从而呈现

制药企业2010版GMP体系文件目录一综合管理1.1 人员机构人事管理目录序号 文件名称 文件号1 xx制药有限组织机构 AA00001-012 各级人员资格考核聘用管理程序 AA00002-01 员工(试用)入职审批表 AA00002-R1-00员工正式聘用审批表 AA00002-R2-00员工上岗证 AA00002-R3-00员工上岗(换岗)考核表 AA00002-R4-003 定岗

目 录一SD吊袋离心机安全操作规程——————————————————1二SS型三足式离心机安全操作规程———————————————— 3三V—37型空压机安全操作规程————————————————— 5四V—0.747型空压机安全操作规程——————————————— 6五水喷射机组安全操作规程——————————————————— 7六离心水泵安全操作规程——————

单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级LOGO制药企业生产环境在线监测系统网 址：.vwintech日 期：2022413目录简介颗粒的定义及危害激光粒子计数器洁净室颗粒检测法规日常检测方式连续监

Klicken Sie um das Titelformat zu bearbeitenKlicken Sie um die Formate des Vorlagentextes zu bearbeitenZweite EbeneDritte EbeneVierte EbeneFünfte Ebene质量管理体系介绍 拜耳医药保健有限质控质检部王丽丽自我介绍王丽丽¤ 学历： 1985年获清华大

某大型制药企业药品GMP认证申报范本：天外非仙药品GMP认证申报(一)《药品生产许可证》和《营业执照》(复印件)药品GMP认证申报(二)药品生产管理和质量管理自查情况××××药业有限责任药品生产管理和质量管理自查报告1．简介××××药业有限责任是一家以口服固体制剂生产和中药提取为主的现代化制药企业注册资本5000万元经济性质为有限责任经××省药品监督管理局

目 录 TOC o 1-3 h z u  HYPERLINK l _Toc184716469 前 言 PAGEREF _Toc184716469 h 1 HYPERLINK l _Toc184716470 第一章 筹划和组织 PAGEREF _Toc184716470 h 3 HYPERLINK l _Toc184716471 1.1 取得高层的支

制药企业应用8S管理一何谓8S8S就是整理(SEIRI)整顿(SEITON)清扫(SEISO)清洁(SETKETSU)素养(SHTSUKE)安全(SAFETY)节约(SAVE)学习(STUDY)八个项目因其 HYPERLINK :baike.baiduview48726.htm t _blank 古罗马发音均以S开头简称为8S 二8s管理法的目的：管理法的目的是使企业在

制药企业中的物料管理方法　 在合资制药企业界中可以说物料管理是生产品质管理的主线管理随着物料流动监控在华瑞制药和上海施贵宝专门设有物控部职能范围虽有大小不同之分但已可说明物料管理的重要性??? 物料管理是从原辅料包装材料供应厂商的确认开始选定供应厂商除对对方提供的样品进行检验要达到本规定的一切标准外并对厂商进行现场生产质量管理条件的审查这种审查均由质管部负责经审查正式确认后不得任意

制药企业安全生产事故应急预案(仅供参考请结合本单位实际情况编写)1 总则1.1目的 为保证员工的生命安全和的财产安全竭制重大事故的发生和发生后能够迅速有效的控制事故防止次生事故发生将事故的危害和损失降低到最小程度1.2编制依据依据《中华人民共和国安全生产法》《中华人民共和国药品法》《中华人民共和国水污染防治法》《中华人民共和国职业病防治法》《生产经营单位安全生产事故应急预案编制导则

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北京XX制药 安防系统管理方案2009.12上海凌科智能科技有限Shanghai Airlink Technologies Ltd.Offices Located at Hong Kong Shanghai Beijing Shenzhen and Chengdu目 录一．北京XX制药安防系统概述北京XX制药新厂房即将投入使用作为一家制药企业构建一套功能完整技术先进和性能稳定的安全防

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浅谈制药企业洁净室日常环境监测的开展随着经济的发展和人类生活水平的不断提高人们对药品质量的要求越来越高我们知道高品质的药品是生产出来的而不是靠最终检验出来的所以药品生产过程中的质量控制也就显得尤为重要环境作为生产过程中的一个主要因素是我们必须考虑的指标近几年来制药企业对洁净室环境的也已提到日程上来从洁净厂房的投资改造日常监控设施维护以及人员培训等都与洁净室环境的提高有关另外加上出口产品的