单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级美国FDA计算机系统验puter System Validation(CSV)2007.5内容简介1.计算机系统验证定义及范围2.计算机系统分类3.计算机系统发展及验证生命周期 4.验证实施过程 5.系统验收及确认 6.系统使用及维护 7.系统引退 8.验证分工与职责 9.计算机系统验证举例(PLC 系统验证) 两个法
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名称关系或步骤信息系统分类数据环境(数据文件应用数据库主题数据库信息检索系统) 应用层次(战略战术操作事务级) 信息服务对象(面向作业面向管理控制面向决策)信息系统生命周期1系统规划 可行性分析报告 2 系统分析(做什么) 系统方案说明书书 3系统设计(怎么做) 系统设计说明书 4 系统实施 用户说明书 5系统运行和维护 软件开发模型瀑布:需求明确很少变更 螺旋:风险分析里程碑