田原繁广 日挥株式会社产业工程统括总部 GMP技术部冻干制品的生产以及质量保证技术培训课程参考2007年度 国家食品药品监督管理局培训中心2007年5月24日会场:杭州海外海西溪宾馆课程概要1.冻干制剂的特性和要点5月22日 包括验证的思维方法2.验证事例介绍5月23日上午: 工艺验证 确认 清洁验证3.设施设备的构筑5月23日下午: 布局 分区 关键核 隔离装置4.设计事例介绍 5月2