附件2药物临床试验机构资格认定标准序号项目检查结果备注分值评价药物临床试验组织管理机构(100分)A01组织管理机构负责人A0101 医学专业本科以上学历A0102 医学专业高级职称A0103 经过临床试验技术和GCP培训A0104 组织过药物临床试验(新申请机构可免)A0105参加过药物临床试验(新申请机构可免)A0106在核心期刊上发表过药物研究的论文A02药物临
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级临床试验项目培训 (第一部分) ---药物临床试验质量管理规范(GCP)GCP的发展概念原则与组织实施医学的进步是以研究为基础的这些研究在一定程度上最终有赖于以人作为受试者的试验 --《赫尔辛基宣言》 相关国际法规的发展历程相关国
单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级2012-7-2??单击此处编辑母版标题样式培训:GCP培训试题库2012-06-29一必考题(5题)二选择题(116题)三判断题(346题)四问答题(150题)题型:第一部分:必考题GCP: Good clinical practice即药物临床试验质量管理规范是临床试验全过程的标准规定包括方案设计组织实施监查稽查记录分析总结和报告等实施目的:1.