单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级一次性使用无菌医疗器械简介田晓雷技术质量部 山东新华安得医疗用品有限2022451主要内容一一次性使用无菌医疗器械概述二一次性使用无菌医疗器械分类三一次性使用无菌医疗器械的实现四一次性使用无菌医疗器械的发展趋势五一次性使用无菌医疗器械行业简介2022452一概 述20224

一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行) 第一章 总 则 ??? 第一条 为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理保证产品安全有效依据《医疗器械监督管理条例》制定本办法??? 第二条 本办法所称一次性使用无菌医疗器械(以下简称无菌器械)是指无菌无热原经检验合格在有效期内一次性直接使用的医疗器械??? 无菌器械按《一次性使用无菌医疗器械目录》(以下简称《目录》)实施重点监督管理《目录》(见附件