药品质量标准分析方法验证 一)目的 证明所采用的分析方法适合于相应的检测要求方法验证过程和结果均应记载在药品标准起草和修订说明中 二)用途(一)药品质量标准起草时分析方法需经验证(二)药物合成方法变更制剂的组分变更原分析方法进行修订时分析方法需经验证三)需验证的分析项目1. 鉴别试验2. 杂质定量或限度检查3. 原料或制剂中有效成分含量测定4. 制剂中其它成分(降解产物防腐剂等)的测
方法验证培训课程计划(3天)方法验证是建立和确保分析数据质量的一个重要部分除非已经对测试方法进行了研究并证明是适当的否则无法保证相关数据将符合目的要求方法验证指的是一个过程通过该过程证明某测试方法能够提供适用于特定应用的数据方法验证是ISOIEC 17025实验室认证标准以及其他诸多行业规章指令和指导原则的一项要求方法验证应始终是一项有计划的活动此课程介绍了规划一项验证研究的过程并描述了验证
原子吸收光谱仪方法验证报告仪器厂家:上海光谱仪器有限 仪器型号: SP-3800 报告编号: Created with an evaluation copy of Aspose.Words. To discover the full versions of our APIs please visit: :products.aspose
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级残留溶剂GC检查方法的设计与验证-毛细管检查方法高青北京市药品检验所一检测器二溶媒三供试品溶液的配制四顶空瓶中样品体积五色谱柱六温度七进样方式八提高灵敏度九提高分离度十未知峰归属十一方法验证一检测器FID(火焰电离) NPD(热表面电离)和ECD(化学电离) 应用范围分别为有机物氮磷化合物电负性物质(卤代烃)多数情况下三氯甲烷