#ICH Q11# 相关文档
-
ICH_Q11_原料药的研发指南.ppt
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级 ICH Q11 原料药的研发指南2011.10.15背景原料药的申报经常遭遇不同国家药政机构的不同要求而需要编写不同版本的申请文件CTD格式中3.2.S.2.23.2.S.2.6从申报人和评审机构都有意愿来协调这些要求以节省时间和资源CTDS.2.2：生产工艺和工艺控制的描述S.2.3：物料的控制S.2.4：关键步骤和中间体
日期：2022-04-11 格式：.pptx 页数：23页 大小：543.5KB 发布：
- 1
- 1/1页
客服
顶部