单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级药品临床试验管理规范-GCP 在中国 游 凯中国医学科学院 中国协和医科大学北京协和医院中国对药品临床研究有关的管理法规?药品管理法?1964年人大通过 ?新药审批办法?1985年卫生部颁发?新生物制品审批办法?几十个与新药临床研究有关的审批监督管理补充规定与文件通知等1985-1998陆续发布?