单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级 FDA对药物杂质的控制要求Dr.George Ma马小波博士Toronto CANADA多伦多市加拿大国家食品药品监督管理局培训中心高级培训班 美国仿制药申报最新要求和案例分析FDA对药物杂质的控制要求:Contents 目录原料药与成品药中的有机杂质有机杂质来源和控制有机杂质控制限度的论证案例分析:杂质控制限度的设