?一内容审查核发新办的《医疗器械经营企业许可证》 二法律依据1．《医疗器械监督管理条例》2．《医疗器械经营企业许可证管理办法》?三数量及方式无数量限制符合条件即予许可?四条件1企业法定代表人企业负责人质量管理人员应无《医疗器械监督管理条例》第40条规定的情形2有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称具有依法经过资格认定的专业

山东省医疗器械经营企业许可证管理办法 实施细则补充规定 ??? 为进一步加强植(介)入医疗器械经营企业监督管理规范植(介)入医疗器械经营市场秩序根据《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》及《医疗器械经营企业许可证管理办法》现就《山东省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则》做出如下补充规定： ??? 一开办植(介)入医疗器械经营企业除应符合《山东省医疗器械经营企业许可证管理办法实

国家食品药品监督管理局令第15号《医疗器械经营企业许可证管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过现予公布自公布之日起施行二○○四年八月九日医疗器械经营企业许可证管理办法第一章　总　则　　第一条　为加强对医疗器械经营许可的监督管理根据《医疗器械监督管理条例》制定本办法　　第二条　《医疗器械经营企业许可证》发证换证变更及监督管理适用本办法　　第三条　经营第二类第三类