针剂车间CG-0.6型纯蒸汽灭菌柜再验证方案编定人审核人批准人药业有限目 录概述··········································································································································3再验证目的···········

纯化水系统再验证方案起 草 人审 核 人批 准 人起草日期审核日期批准日期颁发部门：质量管理部分发部门与数量： 设备工程部.1 质量管理部.1 生产技术部.1再验证立项申请表立项部门质量管理部申请日期 年 月 日立项题目纯化水系统再验证要求完成日期 年 月 日验证原因一定周期后类别再验证验证要求及目的：本次验证由质量管理部组织生产技术部设备工程部及车间的相关人员参加

空气净化系统再验证方案起 草 人审 核 人批 准 人起草日期审核日期批准日期颁发部门：质量管理部分发部门与数量： 设备工程部.1 质量管理部.1 生产技术部.1 再验证立项申请表立项部门质量管理部申请日期 年 月 日立项题目空气净化系统再验证要求完成日期 年 月 日验证原因一定周期后类别再验证验证要求及目的：本次验证由质量管理部提出设备工程部生产技术部质量管理部共同

编号：VP-SB-6402-01空调空气净化系统再验证方案及再验证报告(膏药车间)2009年1月山西康意制药有限验 证 小 组 组　长： 李烈巧 副组长： 周新平寇先灯 成　员： 庄保国 寇宏泽 贾倩茹 倪晓伟 山西康意制药有限 年 月 日目

系统再验证方案项目编号：YZ- DS(6)01-1-2010 系统名称： 所在车间： 起草人： 日期： 审核人： 日期： 批准人：

小容量注射剂车间空调净化系统再验证方案 验证编号： 验证类型： 生效日期： 验证方案审批表验证方案名称小容量注射剂车间空调净化系统再验证方案文 件 编 号内容程序部 门签 名日 期备 注起 草审 核部 门负责人签名日 期备 注生产部质量部设备部批 准验证小组组长备 注：验证方案会签单

洁净厂房净化送风系统再验证方案起草人年 月 日审核人年 月 日批准人年 月 日共21页1 主要内容与适用范围.验证概述本次验证属再验证该系统设备在使用期间未作任何改动设备的操作规程未作修订所以本次验证只对该系统做性能验证并按中国药典(2005版)洁净厂房净化送风系统质量标准及GMP要求进行各项指标的验证验证目的为确认洁净厂房空气净化设施性能的可靠性符合中国药典(2005版)及本