空气净化系统清洁验证方案空气净化系统清洁验证方案验证编号:验证方案制定部门： ? ? ? ? 签名： ? ? ? 日期：? ? ? 工程部： ? ? ? ? ? ? 生产部： ? ? ? ? ? ? ? 质控部： ? ? 验证方案批准：? ? 总经理： ? ? ? ? 质控部经理： ? 1 ? ? ?概述： 粉散剂车间生产环境为一般控制区取样车口服液车间洁净室净化级别为十万级水针车间净

空气净化系统再验证方案起 草 人审 核 人批 准 人起草日期审核日期批准日期颁发部门：质量管理部分发部门与数量： 设备工程部.1 质量管理部.1 生产技术部.1 再验证立项申请表立项部门质量管理部申请日期 年 月 日立项题目空气净化系统再验证要求完成日期 年 月 日验证原因一定周期后类别再验证验证要求及目的：本次验证由质量管理部提出设备工程部生产技术部质量管理部共同

文件编号 药业有限液体车间空气净化系统验证方案颁发部门TSD-VAS-00500设备动力部总页数执行日期23编制者审核者批准者编制日期审核日期批准日期制订依据2010版药品生产质量管理规范印制份数3原来企业标准编号发往部门生产技术部质量管理部综合管理部目的：检查并确认空气净化系统的设备设施所用材质设计制造安装符合GMP的要求系统能稳定地运行且各项指标能达到设计标准范围：本验证方案适用

验证报告文件名称：精烘包空气净化系统再验证报告文件编号确认类型制定人付静制定部门设备工程部制定日期技术审核人易家玲审核部门技术部审核日期黄邦红审核部门设备工程部鲁珍娥审核部门品质管理部质量受权人批准批准日期生效日期分发部门 □ 品质管理部 □ 生产部 □ 设备工程部 □ 技术部 □ 人事部目 录 TOC o 1-3 h z u  HYPERLINK l _Toc324

标 准 操 作 规 程颁发部门：技术开发部标题：三十万级空气净化系统标准操作维护保养规程颁发日期：年 月 日编号：生效日期：年 月 日编 写 人审 核 人批 准 人编写日期审核日期批准日期分发部门：工程部生产部此标准取代目 的：建立三十万级空气净化系统的标准操作维护保养规程使其操作有据可依适用范围：适用于三十万级空气净化系统操作岗位责 任 人：工程部三十万级空气净化系统

空气净化系统验证方案 发布时间： 2007-5-11 浏览次数： 4604 次目 录1.???????? 概述…………………………………………………………………………………………32.???????? 目的…………………………………………………………………………………………33.???????? 范围…………………………………………………………………………………………34.??????

公用工程验证文件验证文件名称AF40空气净化系统再验证文件验证文件编码TS-VD-001-01 广州XX有限目 录 TOC o 1-3 h z  HYPERLINK l _Toc185234801 再验证方案的审批 PAGEREF _Toc185234801 h 2 HYPERLINK l _Toc185234802 验证小组成员 PAGEREF _Toc

原料药空气净化空调系统验证方案起草： 审核：审核：批准：目 录目的和范围系统概述安装确认仪器仪表和校验规程和记录的审查清洁报告培训文件运行确认验收总结验收合格证书附件(各种表格和记录) 1目的和范围 1．1为了确保生产单位产品空气净化空调系统的安装运行质量符合设计图纸技术标准和洁净区域对其的使用要求本方案规定了该系统的安装运行验证范围方法文件和参考难结果用于证实确

单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级空气净化系统工艺用水系统与验证 培训中心兼职教授 药品认证管理中心专家 制药工程专委会委员高级工程师 注册执业药师 国家药品监督管理局中 国 药 学 会用户的特定需要基础设计执 行功能性指标技术性指标安装确认 IQ运行确认 OQ性

JB-ZYZ-110-A小容量注射剂车间空气净化系统再验证方案 编订人＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 编订日期＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿会签部门职务日期生产副总经营副总设备工程管理部质量管理部小容量注射剂车间生产管理部质保室生产副总经营副总设备工程管理部经理质量管理部经理车间主任生产管理部经理QA监控员批准人＿＿＿＿＿＿＿＿ 批准日期＿＿＿＿＿＿＿＿＿文件名称小容量注射剂车间空气净

北京华洋奎龙药业有限验证文件空气净化系统验证报告文件编号：SOP-YZ-002版次：第一版起草人： 年 月 日审阅会签：(验证委员会)批准：颁发部门：分发部门：实施日期： 年 月 日北京华洋奎龙药业验证委员会： 设备验证验证小

编号：VP-SB-6402-01空调空气净化系统再验证方案及再验证报告(膏药车间)2009年1月山西康意制药有限验 证 小 组 组　长： 李烈巧 副组长： 周新平寇先灯 成　员： 庄保国 寇宏泽 贾倩茹 倪晓伟 山西康意制药有限 年 月 日目

编码： YZ-46(原ZG-7.5-G10-16.01) 微生物室空调净化系统验证文件 珠海健帆生物科技股份有限Jafron Biomedical Co.Ltd.目录一验证方案1.方案审批2.设备概述3.验证目的4.验证范围5.验证小组成员6.验证前确认内容7.运行确认8.性能确认9.异常情况处理程序10.验证结果及结论11.再验证12.

验证文件文件名称验证文件编码空气净化系统再验证报告ZKYZ-02-006-02空气净化系统验证报告1验证目的：检查并确认我空气净化系统(HVAC)的设计和安装符合GMP标准要求特制定空气净化系统验证方案做为空气净化系统确认洁净度标准的依据检查并确认系统的设备设施所用材质设计制造符合GMP的要求检查系统的文件齐全且符合GMP的要求检查并确认系统的安装符合生产要求公用工程系统配套齐全且符