单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级临床研究设计方法北京协和医院普通内科方卫纲提纲临床研究的解剖研究问题设计方案研究对象参数测量样本量计算 临床研究的生理内部真实性外部真实性临床研究的解剖研究问题背景和意义研究设计时间框架流行病学方法研究对象选择标准抽样设计研究解决什么问题问题为什么重要研究如何构建研究对象是谁如何选择临床研究的解剖研究参数预测参数混杂参数结局参
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级新药新药(New Drugs)是指化学结构药品组分和药理作用不同于现有药品的药物根据《药品管理法》 以及2007年10月1日开始执行的新《药品注册管理办法》新药系指未曾在中国境内上市销售的药品对已上市药品改变剂型改变给药途径增加新适应症的药品亦属于新药范畴