2011年产生的重磅炸弹在接下来的几个月里FDA将对等待审批的新药作出本年度最重大的裁决这些药物包括半个世纪以来首次研发出的治疗系统性红斑狼疮药具有重磅炸弹潜力的抗凝药争议不断的减肥药还有其它产品FDA的裁决将会决定这些产品的市场命运――要么惨淡经营要么迅速成为重磅炸弹 　　NO.1 Benlysta 　　开发者：人类基因组科学(HGS)和葛兰素史克 　　市场潜力：30亿40亿美元 　　

药品管理法释义-药品管理　　第二十九条 研制新药必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法质量指标药理及毒理试验结果等有关和样品经国务院药品监督管理部门批准后方可进行临床试验药物临床试验机构资格的认定办法由国务院药品监督管理部门国务院卫生行政部门共同制定　　完成临床试验并通过审批的新药由国务院药品监督管理部门批准发给新药证书　　【释义】 本条是关于新药审批程序的规定　　一药品是