HannStar Display (NJ) Corp.Product Tech. Depart.InPlaneSwitching技術始終來自於創新COG 對位偏差不良改善產品技術部2008.12.17返品不良現象解析COG對位精度失效原因分析COG機台精度改造COG Aligment 精度管制說明製程差異說明 Summary4132022一.客返品不良原因說明3. 不良原因深層解析(OM觀察):

首次注册申请材料目录1.医疗器械注册审批表2.医疗器械注册申请表3.医疗器械生产企业资格证明4.产品技术报告5.安全风险分析报告6.注册产品标准及编制说明7.产品性能自测报告8.产品注册型式检测报告9.临床试验10.产品生产质量体系考核(认证)的有效证明文件11.医疗器械说明书12.所提交材料真实性的自我保证声明13.产品质量跟踪报告(限准产注册和重新注册时使用)4.产品技术报告一涉及项

医疗产品技术报告医疗器械产品技术报告审批流程如图所示：医疗器械产品技术报告的要求 产品技术报告应能支持产品标准安全风险分析报告临床试验医疗器械说明书的相关内容与其他相关文件具有一致性申请注册产品的设计开发研制过程必须得到有效的控制医疗器械产品技术报告的内容 产品特点工作原理结构组成预期用途(1)产品特点：包括项目来源产品作用机理和原理产品技术特点性能特点使用特点(2)工作原理：应包括产品