欧盟委员会企业总局单一市场:监管环境标准化与新方法压力设备医疗器械计量学MEDDEV.2.7.12003年4月医疗器械指南临床数据评价:制造商和认证机构指南说明本指南为一系列与EC—医疗器械指令应用问题相关的指南中的一部分并不具有法律约束力该指南在经过与各个利益方(主管机构欧盟委员会服务处工业其他有兴趣的团体)进行深入协商之后谨慎拟定而成期间对中期草案进行了传阅而且部分意见还为本文件所采纳因