国食药监注 〔2010〕 387 号附件:化学药品CTD格式申报撰写要求CTD格式申报主要研究信息汇总表(原料药)2.3.S.1 基本信息2.3.S.1.1 药品名称原料药的中英文通用名化学名2.3.S.1.2 结构原料药的结构式分子式分子量2.3.S.1.3 理化性质原料药的主要物理和化学性质:性状(如外观颜色物理状态)熔点或沸点比旋度溶解性溶液pH 分配系数解离常数将用于制剂生产的物
国食药监注 〔2010〕 387 号附件:化学药品CTD格式申报撰写要求CTD格式申报主要研究信息汇总表(原料药)2.3.S.1 基本信息2.3.S.1.1 药品名称原料药的中英文通用名化学名2.3.S.1.2 结构原料药的结构式分子式分子量2.3.S.1.3 理化性质原料药的主要物理和化学性质:性状(如外观颜色物理状态)熔点或沸点比旋度溶解性溶液pH 分配系数解离常数将用于制剂生产的物
国食药监注 〔2010〕 387 号附件:化学药品CTD格式申报撰写要求CTD格式申报主要研究信息汇总表(原料药)2.3.S.1 基本信息2.3.S.1.1 药品名称原料药的中英文通用名化学名2.3.S.1.2 结构原料药的结构式分子式分子量2.3.S.1.3 理化性质原料药的主要物理和化学性质:性状(如外观颜色物理状态)熔点或沸点比旋度溶解性溶液pH 分配系数解离常数将用于制剂生产的物
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