CCD药品认证管理中心单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级2010-04单击此处编辑母版标题样式药品认证管理中心变 更 控 制新修订的GMP关于变更控制的内容第二百四十条 企业应当建立变更控制系统对所有影响产品质量的变更进行评估和管理需要经药品监督管理部门批准的变更应当在得到批准后方可实施第二百四十一条 应当建立操作规程规定原辅 料包装材料质量标准检验方法操作规程厂房设施设备仪