文件编号工作服卫生管理规程颁发部门RKSMP-HM-04技术质量部总页码生效日期3编制者审核者批准者编制日期审核日期批准日期受控状态版 次 A0修订状态第0次分发技术质量部生产部1.目的：建立工作服的管理标规程确保工作服符合生产工艺的要求2.范围：适用于一般生产区和洁净区工作衣帽鞋口罩的管理3.责任：3.1生产部：负责根据生产工艺要求设计工作服式样及制定材质要求并负责发放3.2操作

1.目 的：建立生产区人员卫生管理规程最大限度降低人员对药品生产造成污染的风险2.适用范围：所有药品生产人员3.责 任：一般生产区和洁净区工作的所有操作人员维修人员工艺员QA检查员车间主任对实施本规程负责车间主任QA检查员对本规程的实施起监督作用4.内 容：4.1所有药品生产人员入厂前必须接受健康体检入厂后每年至少体检一次患有急慢性传染病者不得从事药品生产工作4.2任何进入

文件编号洁净区工艺卫生管理规程颁发部门RKSMP-HM-09技术质量部总页码生效日期2编制者审核者批准者编制日期审核日期批准日期受控状态版 次A0修订状态第0次分发生产部技术质量部1.目的：建立洁净区工艺卫生标准操作规程保证洁净区工艺卫生防止污染和交叉污染2.范围：适用于洁净区工艺卫生的管理 3.职责：生产部管理人员操作人员QA监督员对本标准的实施负责4.内容：4.1洁净区除应达到一般生