外包生产过程质量监控记录外包单位： 产品名称和型号： 质量代表： 监 控 日 期： 监控结论：序号检查内容及要求检查记录依据备注标准程序1生产准备状态的检查设计文件应完整准确协调统一清晰符合规定的要求

特殊过程评审确认准则1.目的:确保本过程生产合格产品为实现企业的质量方针和质量目标奠定良好的基础以利于实现企业的经济目标为社会做出较多的贡献2.职责及评审：本准则由生产部负责编制(包括认为必要时进行修改后)由生产部管理者代表和总经理进行评审通过由生产部具体实施操作人员进行监控并且记录3.确认准则:当在生产提供过程所形成的产品特性不能由过程结束时的测量检验来验证是否达到了规定要求其问题可能再以

文件编号生产过程监控管理规程颁发部门LWSMP-QA-005-00质量管理部页码执行日期共2页起草者审核者批准者起草日期审核日期批准日期分发生产技术部品质管理部变更记录前版文件编号：变更原因及目的1.目的：建立产品生产过程的质量监控工作规程2.范围：适用于提取浓缩喷雾烘干制剂生产和包装等工序3.责任：生产技术部品质管理部对本标准的实施负责4.内容：4.1.开工前准备：4.1.1生产区的设备及

生产过程监控管理程序文件编码MX 1202·021 - 00Copy №起草： 日期： 审核： 日期：批准： 日期： 生效日期： 签字：变更内容修订号 修订原因与内容 生效日期

项 目制定人审核人批准人姓 名日 期分发部门GMP办公室质量管理部生产管理部1.目的：建立生产过程中质量监控的内容方法的规程保证产品质量的稳定2.范围：生产过程监控管理3.职责：质量部生产部生产车间人员及综合部仓库管理人员4.内容： 4.1 生产过程中管理性质量监控4.1.1 核料 岗位操作人员根据领料单逐项核对所用原料辅料进厂编号名称批号重量检验报告书如发现