洁净区环境卫生管理规程 目的建立洁净区的环境卫生管理标准和程序范围本企业洁净区(三十万级)包括固体制剂车间的配料制粒批混压片胶囊填充铝塑包装颗粒分装等岗位中药饮片加工车间的细粉碎提取车间的喷雾干燥等岗位合剂车间的称量调配洗瓶灌装为十万级洁净区责任洁净区岗位操作工洁净区清洁工质量保证部车间内监控员车间主任内容 洁净区环境卫生除必须达到一般生产区环境卫生规程的全部要求外还必须达到以下要求：

题 目洁净区环境卫生管理规程编 号页 数共8页制 定 人制定日期年 月 日修订日期年 月 日审 核 人审核日期年 月 日颁发部门质量保证部批 准 人批准日期年 月 日生效日期年 月 日分发部门质量保证部生产技术部生产车间1. 目的:建立洁净区的环境卫生管理标准并遵照执行以保证洁净区的环境卫生2. 范围：本规程适用于制盖车间十万级洁净区的清洁人流及物流的管

文件编号洁净区环境卫生管理规程颁发部门RKSMP-HM-11技术质量部总页码生效日期3编制者审核者批准者编制日期审核日期批准日期受控状态版 次A0修订状态第0次分发生产部技术质量部1．目的：建立洁净区环境卫生管理保证洁净区环境卫生防止污染2．范围：适用于洁净区的环境卫生管理3．职责：生产部管理人员操作人员QA监督员对本标准的实施负责4．内容：4.1 洁净区的卫生管理除了达到一般生产区卫生