文件编号原辅料管理规程颁发部门RKSMP-MM-03技术质量部总页码生效日期6编制者审核者批准者编制日期审核日期批准日期受控状态版 次A0修订状态第0次分发物料部1 目的：确保生产出安全有效均一的产品为生产提供可靠的经过检验符合标准的原辅料2 范围：生产用原料辅料3 职责：物料部4 定义：4.1原料：用于产品生产的规定质量的所有原辅料4.2辅料：指生产产品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂

目的：建立原辅料复验管理规程以保证原辅料在贮存过程中的品质使原辅料复验工作规范化范围：规定贮存期的原料辅料责任：质保部质监员制定质保部部长审核主管质量副总经理批准质保部仓储部执行内容：1.原辅料在贮存过程中受仓储条件和外界条件的影响会产生不同的变质现象根据原辅料的自身稳定性制定原辅料的最长贮存期1.1一般情况下中药材最长贮存期为三年化学药品最长贮存期为五年1.2特殊原辅料如：易吸潮易变质易受

文件编号原辅料仓储称量管理规程颁发部门LWSMP-M-008-00品质管理部页码执行日期共1页起草者审核者批准者起草日期审核日期批准日期分发品质管理部库房变更记录前版文件编号：变更原因及目的1. 目的：建立原辅料仓储称量管理规程2. 范围：适用于一切采购进库发料时的原辅材料称量责任：3.1仓库保管员负责收发料时称量3.2 送料员负责送料时复核称量3.3 质量监督员负责监控4. 内容：4.1原

原辅料包装材料的贮存期复验规定目 的：建立原辅料包装材料贮存期复验规定保证在库物料质量二适用范围：适用于所有在库原辅料包装材料的质量管理三责 任 者：仓库保管员QA检查员QC检验员四内 容：1在库原辅料包装材料须按规定妥善保管2根据原辅料包装材料稳定性规定贮存期贮存期一般不得超过三年期满后应复验特殊情况应及时复验3易变质易受微生物污染的原辅料包装材料以及贮存期超过规定期限的原辅料

原辅料及半成品或成品有害生物和有毒有害物质控制制度1目的 有效预防因使用有毒不合格油漆胶水等材料而导致产品可溶出或挥发性有害元素超标特制定本程序加以规范2适用范围 适用于对生产所需的油漆胶水等原辅料的采