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XXX输血科文件编号XXXX第 1 页 质量手册第2版 第 1次修改生效日期：2012年1月1日标题输血相容性检测室内质量控制管理程序输血相容性检测室内质量控制管理程序目的建立输血相容性检测室内质控管理程序规范室内质控操作流程以便能够发现实验室常用试剂耗材的质量问题及反应体系的稳定性问题及时采取纠正和补救措施提供本实验室检测结果一致性的证据确保输血相容性检测结果达到预期的质量标准适用

质量目标管理程序１　目的　　　通过对质量目标的管理使的质量方针目标得以实现２　适用范围　　　使用于质量目标的管理３　职责总经理负责年度质量目标的决策和批准总工程师予以协助审核质量部负责组织质量目标的制订分解并对实施结果　的进行监督管理各部门负责本部门的质量目标分解展开制订实施措施各相关门负责提供有关的管理数据和信息４　工作程序质量方针是由总经理正式批准发布的在质量方面的总的意

版次修订章节修订内容原因修订审核批准修订日期A0全面修订受控印章： 持 有 人：1．目的对HSF过程进行规定确保达成无有害物质的产品及生产过程2. 适用范围适用于规划本HSF过程管理3. 权责 3.1管理代表：负责规划本HSF过程管理的架构与所需文件化过程 3.2文管中心：负责管理HSF过程的文件与记录4. 定

XXX医院输血相容性检测室内质量控制管理程序1目的1.1 监控试剂盒和非商品化试剂检测结果的精密性1.2 监控试剂的批间变异1.3 证明检测结果可靠1.4 及时发现实验室常见误差采取纠正和补救措施1.5 采用标准化的程序和优质试剂实施良好实验室实践1.6 促进实施质量保证和质量管理1.7 向顾客提供实验室检测结果一致性的证据1.8 向审核方提供实验室运作的信息2适用范围适用于输血相容性检测实

过程设计开发管理程序 编制日期： 审核日期： 批准日期： 颁布日期:2006-04-15 实施日期:2006-04-20修 订 页编制修订原因说明：新建原章节号现章节号修订内容说明备注根据ISO9001：2000版要求新建