：职位：所在部门:工号：分数： 药品生产质量管理规范(GMP)考试试卷说明1本试题满分为100分考试时间为100分钟2试卷分为填空题单选题多选题判断题名词解释简答题3本试卷覆盖内容为2010年版GMP一填空题(本部分共10小题每空1分共15分)1关键人员应当为企业的全职人员至少应当包括企业负责人生产管理负责人 和 2质量管理部

GMP考试试题： 日期： 分数： 填空题：(每空2分共计58分)1所有食品操作人员必须在上岗前在当地卫生防疫部门接受 和 的培训取得 后方可上岗并按要求 复检一次2在车间入口的预进间配备足够的洗手龙头水龙头的设置以每班人数在200人以内者按

技能评级试卷： 部门： 得分： 填空题：(每题1分共10分)批记录应当由质量管理部门负责管理至少保存至药品 质量标准工艺规程操作规程稳定性考察确认验证变更等其他重要文件应当 药品生产企业应有 的卫生措施制定各项卫生管理制度并由专人负责洁

制药有限责任GMP考试试卷(化验室)一填空题：(每空0.5分共20分)1药品卫生标准规定口服药品1g或1ml不得检出(大肠杆菌)含动物及脏器的药品同时不得检出(沙门菌)不得检出(活螨)2药品卫生标准规定外用药品1g或1ml不得检出(绿脓杆菌)(金黄色葡萄菌)其中创伤溃疡用制剂不得检出(破伤风杆菌)不得检出(活螨)膜剂细菌数及霉菌数每10cm2不得超过(100)个气雾剂细菌数及霉菌数每(1

《制药工程学》题库适用专业：药物制剂 制药工程 药学[A型题] 1　 GMP的适用范围是A 药品制剂生产的全过程原料药生产中影响成品质量的关键工序B 原料药生产的全过程C 中药材的选种栽培D 药品生产的关键工序E 注射剂品种的生产过程答案A2　 药品生产和质量管理部门的负责人应具有A 受过中等教育或具有相当学历B 医药或相关专业大专以上学历C 受过中等专业教育或具有相当学历D 受过成人高等教

2010年版GMP知识考试试卷答案： 部门： 分数：一．选择题(每一题只有一个最佳答案每题1.5分共30分)1．《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过2011年1月17日发布自( A )起施行A． 2011年 B．2012年 C． 2013年

2011年3月GMP(2010年修订)版试题： 分数：一．选择题(每一题只有一个最佳答案每题分共30分)1．《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过2011年1月17日发布自( A )起施行A． 2011年 B．2012年 C． 2013年

《药物制剂与车间工艺设计》题库适用专业：药物制剂 制药工程 药学[A型题] 1　 GMP的适用范围是A 药品制剂生产的全过程原料药生产中影响成品质量的关键工序B 原料药生产的全过程C 中药材的选种栽培D 药品生产的关键工序E 注射剂品种的生产过程答案A2　 药品生产和质量管理部门的负责人应具有A 受过中等教育或具有相当学历B 医药或相关专业大专以上学历C 受过中等专业教育或具有相当学历D 受