中药提取委托加工申请1.委托方和受托方的《药品生产许可证》《企业法人营业执照》复印件??? 2.受托方《药品GMP证书》复印件??? 3.委托方对受托方生产和质量保证条件的考核情况??? 4.委托方中药提取物用于所生产的药品的批准证明文件复印件??? 5.委托生产的中药提取物的前处理提取工艺和法定质量标准(无法定质量标准的应提供内控质量标准)以及提取物的包装物储存条件运输条件的说明???

药品管理法及其实施条例培训考核试卷： 岗位： 日期： 年 月 日 成绩： 一填空题(36)1 主管全国药品监督管理工作2在安徽省内开办药品生产企业须经 批准并发给《药品生产许可证》凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门

附件1： 《药品GMP证书》编号格式核发新编号的《药品GMP证书》具体格式为：国家局核发的证书四位年号四位顺序号如20110000省级局核发的证书：省份二位字母码(附后)四位年号四位顺序号如：BJ20110000省级局核发证书二位字母代码表序号名称字母码1北京市 BJ2天津市 TJ3河北省 HE4山西省 SX5内蒙古自治区 NM6辽宁省 LN7吉林省 JL8黑龙江省 HL9上海市

附件6：《药品生产许可证》审查情况汇总表市(地)局(盖章)： 经办人(签字)： 主管局长(签字)： 局长(签字)：序号企业名称生产地址和生产范围日常监管机构日常监管人员新版药品GMP证书信息是否具有中药提取能力审查意见其它需要说明的问题编号生产地址生产范围1哈尔滨药业有限哈尔滨市呼兰区南京路326号：原料药(左羟丙哌嗪盐酸伊托必利)片剂胶囊剂颗粒剂口

某大型制药企业药品GMP认证申报范本：天外非仙药品GMP认证申报(一)《药品生产许可证》和《营业执照》(复印件)药品GMP认证申报(二)药品生产管理和质量管理自查情况××××药业有限责任药品生产管理和质量管理自查报告1．简介××××药业有限责任是一家以口服固体制剂生产和中药提取为主的现代化制药企业注册资本5000万元经济性质为有限责任经××省药品监督管理局