县2010年药品流通监管工作总结一药品经营企业换发证和GSP认证及跟踪检查情况1药品经营企业新办和换证审批工作情况我县现有药品批发企业1家药品零售企业137家其中县级22家镇级64家村级47家乙类非处方药柜4家2010年11月至今我县共有新开办药店 7家其中镇级4家村级3家至2011年11月换发许可证企业19家其中县级2家镇级2家村级15家办理药品经营许可证变更企业4家2GSP认证和跟踪检查
前言:HYPERLINK :_=898新版GSP的修订是对我国药品流通监管政策的一次较大调整国家食药监局安监司司长李国庆透露与现行规范相比新修订药品GSP对企业经营质量管理要求明显提高有效增强了流通环节药品质量风险控制能力药品经营质量管理规范(卫生部令第90号)第90号 《药品经营质量管理规范》已于2012年11月6日经卫生部部务会审议通过现予公布自2013年6月1日起施行
新版《药品经营质量管理规范》即GSP问题答疑汇总(291问)新版GSP规范第三条指出:药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的也应当符合本规范相关要求请问此处的其他涉及储存与运输药品的主要指哪些领域答:新版GSP第三条明确了适应主体将药品生产企业销售药品涉药物流等的相关活动纳入适用范围是GSP为适应新的要求弥补监管工作空白实现对药品流 通全过程监管的重要条款旨在加强对药品生产企业社会物流企业相