臭氧灭菌在药品生产应用??? 我国GMP条例对药品生产(特别是无菌产品)有着极其严格的要求在GMP验证过程中人们大力推荐臭氧灭菌方法与各种传统灭菌方法相比臭氧灭菌有许多特点因此臭氧灭菌在药品生产中具有广泛的用途目前应用比较广泛的有：①对管道容器的灭菌②利用中央空调净化系统对洁净区的灭菌③对原辅助材料和工作器具的灭菌④对密闭空间的灭菌⑤对药厂用水和灭菌处理GMP验证和国家GMP认证给臭氧技术带

洁净区臭氧灭菌验证方案1 概述: 臭氧(O3)是一种广谱高效灭菌剂具有强烈杀菌消毒作用在常温常压下分子结构不稳定很快自行分解成氧(O2)和单个氧原子(O)后者具有很强的活性对细菌有极强的氧化作用臭氧氧化分解了细菌内部氧化葡萄糖所必须的酶从而破坏其细胞膜将它杀死多余的氧原子则会自行重新结合成为氧分子(O2)不存在任何有毒残留物为无污染消毒剂2 验证目的: 制剂的生产过程主要在洁净区完成洁净区用