一名词解释药品注册：指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请依照法定程序对拟上市销售的药品的安全性有效性质量可控性等进行系统评价并决定是否同意其申请的审批过程药品不良反应：指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应(中国)指在预防诊断治疗疾病或改变生理功能过程中人接受正常剂量的药物时出现的任何有害的且非预期的反应(WTO)处方药：指凭执业医师和执业助理医师处方方可

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中国医科大学2012年7月考试《药事管理学》考查课试题及参考答案 单选题(共 20 道试题共 20 分) 1. 在药品管理活动中 计算机信息化的核心内容主要是什么的广泛深入的应用( )A. 计算机机品系统B. 药品信息系统C. 药品信息和药事信息系统D. 药事管理信息系统E. 各种药品管理信息系统正确答案：E 满分：1 分2. 负责药品再评价和淘汰药品的审核工作是( )A.

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