#无菌要求# 相关文档
-
冻干粉针车间工艺设计探讨.doc
1概述?冻干粉针剂是将药物的灭菌水溶液无菌灌装后进行冷冻干燥而制成的注射用粉末其制剂工艺特点：①对制剂的无菌要求非常高②药物中的溶剂是在低温(-50℃30℃)低压(610Pa)从固态不经过液态而直接升华为气态而除去的由于冻干粉针剂含水量低干燥又在低温真空中进行故不易被氧化有利于药品的长期贮存特别适用于性质不稳定不耐热等药物的生产制备但是该生产工艺对无菌条件要求非常高需要在硬件设施和生产管理等
日期：2022-04-14 格式：.docx 页数：6页 大小：72.5KB 发布：
- 1
- 1/1页
客服
顶部