?工艺验证方案(1)制药有限文件编码颁发部门:总工办 标题:注射用头孢西丁钠生产工艺验证方案起草人日期: 审核人日期:批准人日期:复印标识:生效日:1.目的根据注射用头孢西丁钠的工艺规程及岗位标准操作规程制定工艺验证方案以评价注射用头孢西丁钠工艺的各要素及生产全过程可能出现影响到该产品质量的各种生产工艺变化因素通过工艺验证结果以确定本工艺是否可行确保在正常的生产条件下生产出质量能符合注射