单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级实验方案入组条件排除条件保障机制退出机制伦理考量知情同意书患者的获益：患者的风险：隐私保护：伦理考量EVIDENCE

患者知情同意制度根据《执业医师法》《医疗机构管理条例》《医疗事故处理条例》等法律法规和有关规定结合本院情况制定本制度1知情同意指病人对其病情和诊断需支付的医疗费用将接受的检查治疗及其效果等有权知道全部真实情况并有权决定是否同意医师提出的治疗方案(包括手术及术式)特殊检查使用贵重药品或其它特殊治疗的建议2医务人员接诊病人后要主动与病人或家属沟通以患者可以理解的方式把病情及诊断情况可供选择的治疗

知情同意管理制度根据《执业医师法》《医疗机构管理条例》《医疗事故处理条例》的规定患者就医时享有知情权和同意权最高人民法院《关于民事诉讼证据的若干规定》中指出：因医疗行为引起的诉讼由医疗机构就医行为与损害结果之间不存在因果关系及不存在医疗过错承担举证责任为了做好医疗行为的告知义务维护医院的合法权益特制定本制度(1)常规告知 即医院常规问题的告知自患者人院起科室根据入院流程及医疗行为中涉及

?医学伦理案例1一对农村夫妇抱着白喉病患儿去医院求治患儿呼吸困难医生决定作气管切开但患儿父母坚决不同意此时患儿面部紫绀生命垂危急诊医生看到病情危急将患儿抱到手术室实施手术2某医院神经内科收治一名12岁格林-巴利氏综合症患者一日主任查房指示上午行气管切开术根据知情同意的原则五官科医生术前会诊时让家长在手术通知单上签字家长对手术的危险非常惧怕故拒绝手术中午患儿发生呼吸肌麻痹死亡3北京某医院一患儿

附件手术安全核查表科 别：患者：性别：年龄：病案号：麻醉方式：手术方式：术 者：手术日期：麻醉实施前手术开始前患者离开手术室前患者性别年龄正确： 是 □ 否 □手术方式确认： 是 □ 否 □手术部位与标识正确：是 □ 否 □ 手术知情同意： 是 □ 否 □ 麻醉知情同意： 是 □ 否 □ 麻醉方式确认： 是 □ 否 □麻醉设备安全检查完成： 是 □ 否 □皮肤是否完整： 是