药品不良反应监测报告制度1根据国家食品药品监督管理局《药品不良反应报告和监测管理办法》制定本制度2药品不良反应监测报告有关定义:⑴药品不良反应 是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应⑵药品不良反应报告和监测 是指药品不良反应的发现报告评价和控制的过程⑶新的药品不良反应 是指药品说明书中未载明的不良反应⑷药品严重不良反应 是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应: