Click to editClick to editSecond LevelThird Level定 量 分 析赵文华zwhuaccmu.eduTel: 83911524药学楼1062022418 以化学物理化学及生物化学的方法和技术对药物(化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂)的质量进行全面控制的学科药物分析光 谱化学分析色 谱方法学科2022418 第一章第二章第三章

色谱方法通常用于原料药物药物制剂和生物体液中化合物的定性和定量涉及的成分包括手性的或非手性的药物过程杂质残留溶媒附加剂如防腐剂分解产物从容器和密闭包装或制造过程中带入的可提取和可过滤的杂质植物药中的农药和代谢物等 试验方法的目的是得到可信赖的和准确的数据无论是用于验收出厂稳定性或药物动力学研究得到的数据用于药品开发或批准后的定性和定量试验包括原料的验收药物和药物制剂的出厂过程检验(In- p