单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式第四章药物的杂质检查药物分析教研室Test for purityContents特殊杂质检查方法3概 述1一般杂质检查方法2第一节 概述一药物纯度的概念与要求1.纯度(Purities)药物的纯净程度2.杂质 (Impurities) 药物中存在的无治疗作用或影响药物的稳定性和疗效甚至对人体健康有害的物质

单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级化学原料药质量研究及原始记录常见问题讨论 余立yuliyy8716vip.sina特性研究-理化稳定性对照品研究-标化校正因子方法研究-建立验证原料药研究的特点 杂质研究-工艺残留溶剂1432其他参考《化学药物杂质研究的技术指导原则 》《化学药