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3第三讲_原料药质量控制及稳定性资料要求解读.ppt
单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式第三讲原料药质量控制及稳定性要求解读康建磊国家食品药品监督管理局药品审评中心目录一前言二质量控制部分三稳定性研究部分四总结与说明一前言质量标准-质量保证体系的重要组成部分药品质量的保证还要靠遵循GMP生产工艺原材料和生产过程的控制稳定性研究等质量标准的终点控制和生产过程控制相结合质量标准用于进一步论证揭示产品的质量质量标准
日期：2022-04-18 格式：.pptx 页数：53页 大小：264.5KB 发布：
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