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药酒申报程序.docx
新药申报与审批的程序是怎样进行的按照《新药审批办法》第五章的规定：新药的申报与审批分为临床研究和生产上市两个阶段初审由省级药品监督管理部门负责县市由国家药品监督管理局负责现结合图1新药申报与审批基本程序示意图介绍该程1．申报单位填写新药临床研究(或生产)申请表连同申报的技术和样品报省自治区直辖市药品监督管理部门省级药品监督管理部门进行初审即对新药的各项原始是否齐全进行审查同时派员对试
日期：2022-04-19 格式：.docx 页数：4页 大小：26.92KB 发布：
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