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附件1丙氨酸氨基转移酶测定试剂注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导注册申请人对丙氨酸氨基转移酶(Alanine aminotransferaseALT)测定试剂注册申报的准备及撰写同时也为技术审评部门审评注册申报提供参考本指导原则是对丙氨酸氨基转移酶测定试剂的一般要求申请人应依据产品的具体特性确定其中的具体内容是否适用若不适用需具体阐述理由及相应的科学依据并依据产品的具体特征对注册
大鼠丙氨酸氨基转移酶(ALT)ELISA试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用检测范围: IUL -80 IUL使用目的:本试剂盒用于测定大鼠血清血浆及相关液体样本中丙氨酸氨基转移酶(ALT)含量实验原理本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中大鼠丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平用纯化的