山东新华制药股份有限2011年度GMP自检计划概况2011年要对软膏车间认证借此机会全面系统检查各剂型实施GMP的情况借此全面评估的生产质量管理的现状和水平自检工作先由各职能本部门按照新的检查细则的要求和涉及各部门的相关检查条款逐条进行自查并将自查情况汇总到自检小组在各职能部门自查整改的基础上自检小组再对各剂型进行系统的现场检查现场检查时间安排 2011年9月中下

检 查 表文件编码：JMSC02-401010045 版序号：00 自检分类：GMP全面自检 (现场) 自检编号： 第 01页 共 08页 序号检查内容检查结果(合格打不合格打×)被检查部门部门负责人检查时间检查人01留样室(常温室)现场卫生 □

SRP(5)-SMP-QA-12-02-00 JF药业有限固体制剂车间GMP自检不合格项报告受检部门：固体制剂车间 自检日期： 2011年10月31日 自检员：詹金陶曾远伟张丽娟张恩中序号缺陷项缺陷性质(严重一般)原因分析整改措施整改完成时间1无洗衣间严