验 证 文 件文件名称：头孢粉针剂2号车间臭氧系统验证报告文件编号：VR-4302-2005制定人车 间制定日期审核人制造部审核日期QA批准人质管部长批准日期 药 业 集 团 有 限 公 司目 录一验证过程概述二验证结果及分析三SOP情况四结论五附件：1臭氧浓度检查记录一验证概述本验证的对象是头孢粉针剂2号车间臭氧灭菌系统验证原因是新设备投入使用验证时间是2005年11月并已

版 次：□ 新订 □ 替代： 起 草： 年 月 日审阅会签： 批 准： 年 月 日生效日期： 年 月 日复 制：

CIP清洁验证报告 验证报告审批方案起草签 名日 期方案审核签 名日 期方案批准签 名日 期验证小组名单小组职务姓 名工作部门职 务职 责验证报告目录1 概述2 验证目的3 验证范围4 验证内容5 验证结果评定及结论6 附件1 概述 验证CIP清洁符合相关要求1.1 基本情况 设备编号： 设备名称： 生产厂家： 使用日期： 使用部门：

3Th纯化水系统验证报告 编号：起草人： 起草日期：_________审核人： 审核日期：_________批准人： 批准日期：_________河南惠新制药有限目 录1．引言1．1．验证小组人员及责任1．2．概述1．3．工艺流程图1．4．用途1．5．验证的前提条件时间1．6．验

验证报告文件名称：精烘包空气净化系统再验证报告文件编号确认类型制定人付静制定部门设备工程部制定日期技术审核人易家玲审核部门技术部审核日期黄邦红审核部门设备工程部鲁珍娥审核部门品质管理部质量受权人批准批准日期生效日期分发部门 □ 品质管理部 □ 生产部 □ 设备工程部 □ 技术部 □ 人事部目 录 TOC o 1-3 h z u  HYPERLINK l _Toc324

纯化水系统在线清洁消毒STP04-TY002-Ⅰ验 证 报 告辽宁诺康生物制药有限责任质量管理部目录1目的…………………………………………………………………………………………………32范围…………………………………………………………………………………………………33职责…………………………………………………………………………………………………34内容…………………………………………………

减压浓缩装置(一)验证报告验证报告编号：QFYZ — BG — 2009— 374 验证方案编号：QFYZ — FA — 2009 — 374江西青峰药业有限编制目 录验证报告1．概述………………………………………………………………22．验证使用的文件与…………………………………………23．验证结果…………………………………………………………24．验证结果评价与建议………………

药业股份有限验　证　报 告页 码： 文件编码：版本号：　题 目：XXXX验证报告制 定 人制定日期验证小组会审部门职务或岗位签字日期批准人批准日期生效日期颁发部门分发部门：文件编写修订历史：本文件为首次制定1.目的2.范围 3.责任 4.内容5.主要验证试验按计划完成情况：主要验证试验完成情况确认人确认时间xxxxxxx□是 □否年 月 日xx

文件编号：YZ(PH)-REC-000-1 物料平衡验证报告起 草 人： 起草日期： 审 核 人： 审核日期： 批 准 人： 批准日期： 目 录验证依据验证小组人员2．验证目的3．验证方法4．验证内容 5. 结果分析及评价6．

洁净区臭氧灭菌验证方案1 概述: 臭氧(O3)是一种广谱高效灭菌剂具有强烈杀菌消毒作用在常温常压下分子结构不稳定很快自行分解成氧(O2)和单个氧原子(O)后者具有很强的活性对细菌有极强的氧化作用臭氧氧化分解了细菌内部氧化葡萄糖所必须的酶从而破坏其细胞膜将它杀死多余的氧原子则会自行重新结合成为氧分子(O2)不存在任何有毒残留物为无污染消毒剂2 验证目的: 制剂的生产过程主要在洁净区完成洁净区用

SOP-YZ-185-00CH-200型槽式混合机验证方案及报告武 汉 双 龙 药 业 有 限 公 司目 录1. 验证方案的起草与审批1.1验证方案的起草1.2验证方案的审批2.验证小组的组成及进程安排3.概述4.验证目的5.验证内容5.1安装确认5.2运行确认5.3性能确认6.结果分析评价和建议及验证报告Created with an evaluation copy of Aspos