GMP自检标准表序号条款检查内容检查方法责任部门10301企业是否建立药品生产和质量管理机构明确各级机构和人员的职责1检查企业组织机构图生产组织机构图质量管理体系图2查各部门职责各部门部长职责和人员职责办公室20302是否配备与药品生产相适应的管理人员和技术人员并具有相应的专业知识1查职工名册人员档案(内容包括学历专业职称等)培训记录2高中初级技术人员名册(学历专业所在部门职务职称)3部

－2－安全评价国家乙级资质单位和人员名单机构名称从业人员及证书号评价范围江苏省天达燃气安全评价咨询有限责任石启麟APR-11516-2004 宋明昌APR-6886-2004 沈潮松APR-2529-2003 朱盛华APR-6889-2004潘浩源APR-6890-2004 郎浩APR-2505-2003 蔡建国APR-6888-2004 蒋逸APR-6887-20

公共基础一章 概述1985年我国颁布《中华人民共和国计量法》1987发布《计量法实施细则》上二者说明凡是为社会提供公正数据的产品质量检验机构必须经省级以上人民计量行政部门计量认证1990年发布《中华人民共和国标准化法》《标准化法实施条例》1997年首次对公路试验检测做出管理规定《公路工程试验检测机构资质管理暂行办法》之后出台了对人员的管理培训文件确定为公路水运两种检师检员两种明确了执业资