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中药新药药理毒理申报资料中的剂量问题.doc
中药新药药理毒理申报中的剂量问题讨论任何药理毒理研究剂量设计是关键剂量设计科学合理准确是试验成功的前提笔者从几年的审评工作中发现剂量问题(如剂量的表示方法换算和剂量设计等)是中药新药药理毒理申报中的常见问题现就此进行讨论 一剂量的常用表示方法 评价一个新药药理毒理研究剂量设计是否合理首先需明确药物剂量的表示方法化学药的药物剂量一般以重量体重(mgkggkg)来表示近年来用重量或
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