目的：建立委托检验的管理制度使委托检验管理规范化范围：适用于委托检验的管理责任人：质量管理部部长质量检验科科长内容：1 依据：《药品生产质量管理规范(2010年修订)》《中华人民共和国药品管理法》《广东省药品生产企业委托检验的暂时规定》《药品注册管理办法》及相关药品安全监管的要求2 职责 质量管理部质检科负责委托检验的提出和具体实施工作质量管理部部长负责委托检验的批准包括委托品种和项目的

1 概述1.1 为避免因误解而影响产品或工作质量委托生产或检验必须正确界定经双方同意并严格控制委托方和受托方必须签订书面合同明确规定各方的职责合同必须明确说明质量受权人在批准放行销售每一批产品时如何履行其全部职责1.2 应有书面合同阐明委托生产或委托检验的内容及相关的技术事项1.3 委托生产与委托检验的所有活动包括在技术或其它方面拟采取的任何变更均应符合有关药品注册批准的要求2 委托方2.

委托检验管理制度一．目的：选择监控委托实验室及会诊机构的质量确保委托实验室或委托会诊机构有能力进行所要求的检验二．适用范围：评估和选择委托实验室和会诊机构以细胞学及相关学科提供二次意见三．工作程序：1．实验一．目的：选择监控委托实验室及会诊机构的质量确保委托实验室或委托会诊机构有能力进行所要求的检验二．适用范围：评估和选择委托实验室和会诊机构以细胞学及相关学科提供二次意见三．工作程序：1．实