包括六方面内容:药品不良反应监测部门和人员职责药品不良反应收集和报告制度严重药品不良反应和群体不良事件应急管理制度企业上市药品安全再评价制度重点产品监测制度药品安全信息反馈制度药品不良反应报告和监测管理规程一目的建立药品不良反应报告和监测管理规程使药品不良反应的信息能够得到及时反馈分析做出客观评价提出临床合理用药淘汰疗效不确切毒副作用大的药品有效控制药品风险保障用药安全二范围适用于本